маска - це маска?

У Європі багато плутанини щодо масок. Існують різні типи масок, і важливо розуміти функції різних типів та те, що користувач може очікувати від цих масок. В ЄС ми також маємо різні законодавчі вимоги залежно від функції маски.

Короткий огляд наведено в таблиці нижче, докладніше в тексті під таблицею.

*: деякі маски є одночасно захисною та медичною маскою, відповідають обом правовим актам і перевірені на відповідність стандартам обох функцій.

1.Захисні маски(часто згадується як FFP2 - інші вживані терміни: FFP3, FFP1, респіратор, фільтруючий виріб, фільтруюча напівмаска).

Ці маски єпризначений для захисту власникамаски проти зовнішніх речовин, які можуть спричинити проблеми зі здоров’ям, так можна сказати ззовні всередину.

• Захисні маски - це різновид засобів захисту органів дихання. Отже, вони є засобами індивідуального захисту (ЗІЗ) і, отже, повинні відповідати Регламенту (ЄС) 2016/425. Усі засоби захисту органів дихання захищають від найвищого рівня ризику (смертної чи незворотної шкоди здоров’ю), а отжекатегорія III ЗІЗ. Ця категорія означає, що процедура оцінки відповідності включає перевірку типу нотифікованим органом, а також постійні незалежні перевірки якості продукції та гарантування нотифікованим органом.

• Що стосується масок, що використовуються для захисту від вірусів, європейський гармонізований стандартEN 149: 2001+A1: 2009зазвичай використовується виробниками як засіб підтвердження відповідності Регламенту ЗІЗ. У цьому стандарті описано 3 класи масок: FFP1, FFP2 та FFP3. FFP3 пропонує найвищий рівень фільтрації та найнижчий рівень внутрішнього витоку.

• Роботодавець робить, виходячи заналіз ризику, вибір типу засобів захисту органів дихання та класу маски, необхідних для захисту в певному робочому середовищі. У промисловості маски застосовуються для захисту від різноманітних частинок або аерозолів. Захисні маски застосовуються в ряді видів діяльності, від штукатурки до азбесту, залежно від ризиків та умов праці.

• У випадку звірус COVID-19: враховуючи передачу вірусу (повітряно-крапельним шляхом та крапельним шляхом) та пов'язані з цим ризики, FFP2 розглядається як мінімальний необхідний захист, FFP3 є найкращим рішенням.

• Маски FFP2 / FFP3 зазвичай єне використовується багаторазово(інший термін: одноразовий), тобто вони повинні використовуватися лише один раз. Матеріали, що використовуються для виготовлення масок, складаються з декількох шарів нетканого матеріалу.

• На даний момент виробники та інші вивчають можливістьзнезаражуватиУ деяких випадках отримують хороші результати. Зверніться до виробника, коли зацікавлені, щоб отримати можливості, які були перевірені та схвалені. Слід зазначити, що ці дослідження пов'язані із захистом від вірусу, а не для інших цілей.

• Важливою характеристикою засобів захисту органів дихання єпідходить на обличчі власника. Дійсно, якщо пристосування буде неправильним, забруднене повітря просочиться в маску і поставить під загрозу здоров’я користувача, незалежно від ефективності фільтра обладнання. Регульований джгут для голови (не еластичні вушні петлі) є ключовою характеристикою для отримання прийнятного прилягання. Але це також означає, що "один розмір підходить для всіх" рідко коли є правильним шляхом, спеціалізовані виробники пропонують різні розміри масок (та інших типів засобів захисту органів дихання), так що всі типи та розміри обличчя можуть знайти відповідний варіант маска.

• Також під час використання припасування має важливе значення для роботи маски. Тому в деяких країнах aтест на придатністьє обов’язковим або рекомендованим для всіх власників засобів захисту органів дихання (включаючи маски), щоб переконатися, що вони використовують належне обладнання, правильно встановлене та правильно Наприклад, люди з волоссям на обличчі зазвичай не проходять тест на придатність з маскою, оскільки волосся на обличчі запобігають ущільненню маски на обличчі і, таким чином, створюють витік всередину. Для людей з волоссям на обличчі доступні інші рішення (наприклад, респіратори, що постачаються з живленням, з витяжками).

• Хоча захисні маски не призначені для фільтрації видихуваного повітря (всередині назовні) і, отже, не перевіряються на цю характеристику, фільтруючий матеріал, очевидно, працюватиме в обох напрямках (зовні всередину і всередині назовні). Деякі маски FFP2 та FFP3 оснащеніклапан видиху. Це підвищує комфорт власника за рахунок зменшення опору під час видиху. У цьому випадку ефект фільтрації зсередини назовні може бути зменшений (залежно від типу клапана).

• Деякі захисні маски можуть пропонувати додатковий захист зсередини назовні (наприклад, як функція медичної маски). У цьому випадку ця функціональність буде продемонстрована шляхом застосування відповідного стандарту (EN 14683) на додаток до EN 149. Це також буде відображено в Декларації відповідності.

• Стандарти (та класифікація), що застосовуються для захисних масок в інших частинах світу, обмежені рекомендаціями ВООЗ щодо COVID-19 (не застосовуються для інших ризиків, коли застосовуються захисні маски):

• США: NIOSH 42 CFR 84 - мінімальна класифікація N95

• Китай: GB 2626-2006 - мінімальна класифікація KN95

• Альтернативи захисних масок для захисту від вірусу COVID-19:

• Половина або чверть маски (застосовний стандарт: EN 140) або повна маска для обличчя (застосовний стандарт: EN 136) з відповідним фільтром P3 або P2 (застосовний стандарт: EN 143)

2.Медичні маски(інші вживані терміни: хірургічні маски).

Ці маски єпризначений для захисту пацієнтапроти можливого забруднення, яке видихається медичним персоналом під час лікування (включаючи хірургічні процедури), так що можна сказати зсередини назовні.

• Медичні маски входять до сфери застосуванняМедичний пристрійзаконодавства (в даний час Директива 93/42 / ЄЕС - у майбутньому Регламенті (ЄС) 2017/745). Оскільки медичні маски, з точки зору законодавства про медичні вироби, розглядаються як низький ризик, вони єклас I(клас IIa, якщо маски стерильні, що, як правило, не буває). Клас I означає, що процедура оцінки відповідності не вимагає участі Повідомленого органу.

• Щодо медичних масок - європейський гармонізований стандартEN 14683: 2019зазвичай використовується виробниками як засіб підтвердження відповідності законодавству MD. У цьому стандарті передбачено 3 типи масок: I, II та IIR. IIR пропонує найвищий рівень фільтрації, а також певний захист від бризок рідини. Тип II та IIR мають однаковий рівень ефективності бактеріальної / мікробної фільтрації.

• Медичні маски зазвичай єне використовується багаторазово(інший термін: одноразовий), тобто вони повинні використовуватися лише один раз. Матеріали, що використовуються для виготовлення масок, складаються з декількох шарів нетканого матеріалу.

• Якщо для захисних масок припасування є важливою характеристикою маски, то для медичних масок існуєвідсутність вимог щодо придатності. Часто маски мають прямокутну форму зі складками, іноді з додатковим шматочком носа, щоб забезпечити краще пристосування до форми носа.

• Хоча цей тип масок не призначений для фільтрації вдихуваного повітря (ззовні всередину) і, отже, не перевіряється на цю характеристику, фільтруючий матеріал, очевидно, буде працювати в обох напрямках певною мірою. Той факт, що на обличчі немає щільного прилягання, однак, безумовно, обмежить зовнішність внутрішнім ефектом.

• Стандарти (та класифікація), що застосовуються для захисних масок в інших частинах світу:

• США: ASTM F-2100

• Китай: YY 0469-2011 (хірургічна маска) / GB 19083-2010 (медична захисна маска)

3. маска спільноти(інші терміни, що використовуються, включають: маска громади / кустарна маска / маска комфорту / гігієнічна маска / повсякденна маска / цивільна маска / маска «зроби сам»

• Ці маски єні ЗІЗ, ні МД. Вони не регламентовані та відсутні європейські стандарти. Це означає, що тестування не потрібно. Маркування CE заборонено.

• Ці маски ні в якому разі не можуть замінити засоби захисту органів дихання на робочому місці. Вони також не можуть замінити медичні маски в охороні здоров'я.

• Цей тип маски радять або навіть обов’язково носять у кількох країнах,без будь-яких вимогдля масок.

• У кращому випадку функція полягає у зменшенні поширення вірусу шляхом захоплення слини та інших виділень з рота та носа. Цей ефект також може бути досягнутий за допомогою будь-якої форми текстилю / фільтрації, що знаходиться перед ротом і носом

• Ці маски часто виготовляються з різних видів текстилю, можливо, з включенням фільтруючого матеріалу.

• Виготовлення цієї маски можна проводити в умовах, починаючи від кустарних виробів в домашніх умовах і закінчуючи промисловим масовим виробництвом.

• У кількох країнах органи влади, національний орган зі стандартизації чи інші організації опублікувалиспецифікаціядля масок, що забезпечує мінімальний рівень ефективності фільтрації. Див., Наприклад, AFNOR, AENOR, NBN

• Ризикипов'язані з цими масками:

• Помилкове почуття захисту. Носії такого типу масок можуть відчувати себе захищеними (що не так) і, отже, будуть менш уважними до своєї поведінки (соціальне дистанціювання, миття рук, не торкання обличчя, ...).

• Якщо маски неправильно вимиті та висушені, вірус залишиться в масці і може створити джерело зараження.

• Залежно від типу матеріалу та використовуваного методу прання +, ефективність фільтрації зменшується повільніше або швидше з часом.